Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 13975
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 857018
Katalogové číslo 67544
Název dokumentu Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - Statistické aspekty
Anglický název Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
Datum vydání 01.07.2003
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.08.2003
Věstník vydání (měs/rok) 7/03
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.100 - Laboratorní lékařství
TNK
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova konstrukční návrh,kontrola měřením,kontrola odběru vzorků,kontrola srovnáváním,mezní jakost,odběr vzorků,ověřování,plán odběru vzorků,pověřený orgán,proces výroby,přejímací zkouška,přijatelná úroveň jakosti,přijetí dávky,statistická kontrola,statistické ověřování,stoprocentní ověřování,strategie odběru vzorků,systém jakosti,validace,velikost vzorku,vzorek,výroba,výrobce,výrobek,výrobní dávka,výrobní šarže,zajištění jakosti,zdravotnický diagnostický prostředek in vitro,závěrečné zkoušení
Harmonizace Harmonizovaná
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN 139752003
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty