Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN 60601-2-33 ed. 2
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 364800
Katalogové èíslo 67032
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Datum vydání 01.05.2003
Datum ukonèení platnosti 01.10.2013
Datum úèinnosti 01.06.2003
Vìstník vydání (mìs/rok) 5/03
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.040.55 - Diagnostická zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova SAR,SAR celého těla,SAR hlavy,SAR části těla,běžné monitorování,celotělová VF vysílací cívka,celotělový gradientní systém,celotělový magnet,celotělový přístroj MR,efektivní délka stimuluf,gradientní jednotka,hlavová VF vysílací cívka,jednotka nouzového vypnutí,kontrolovaný provozní režim druhé úrovně,kontrolovaný provozní režim první úrovně,lokální SAR,lokální VF vysílací cívka,lékařský dohled,magnet s příčným polem,magnetická rezonance,maximální rychlost změny gradientu,normální provozní režim,objem shody,objemová VF vysílací cívka,oblast s řízeným přístupem,pole,průvodní dokumentace,přístroj MR,přístroj využívající magnetické rezonance,přístupný povrch,quench,specifická míra absorpce,speciální gradientní,stůl pacienta,systém,systém MR,uživatel,vyhledávací cívka,vyšetřování (metodou) MR,vyšetřování metodou magnetické rezonance,výstup gradientu,časová změna magnetického pole,řídicí panel
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN 60601-2-332002
IEC 60601-2-332002
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
75873ČSN EN 60601-2-33 ed. 2 2003A101.10.2013
81376ČSN EN 60601-2-33 ed. 2 2003A201.10.2013
88172ČSN EN 60601-2-33 ed. 2 2003Z101.10.2013
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
52289ČSN EN 60601-2-33 1998
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
88171ČSN EN 60601-2-33 ed. 3 2011
Anotace

ČSN EN 60601-2-33 ed. 2 Norma je podstatnou revizi prvního vydání z roku 1998 (rozhodnutí o další revizi je stanoveno na rok 2005). Zabývá se technickými hledisky lékařského diagnostického systému MR a příslušných přístrojů v souvislosti s bezpečností pacientů vyšetřovaných tímto systémem a personálu účastného na jeho provozu. Základním hlediskem je poskytnout pacientovi při vyšetřování MR rovnováhu mezi rizikem a prospěšností, a zdravotnickému personálu vyvážené riziko, vyplývající z jeho odpovědnosti za blaho pacienta. Důraz je kladen i na organizační hlediska bezpečnosti, která jsou záležitostí uživatele. K tomu patří přiměřený výcvik personálu, pravidla přístupu k systému MR, kvalifikace personálu pro rozhodování související s bezpečností, vymezení lékařské odpovědnosti a specifických požadavků na personál, vyplývajících ze zodpovědnosti, nachází-li se pacient v systému MR, nebo v jeho blízkosti. Řada definic a požadavků je v normě velmi obšírně zdůvodněna, aby byl jejímu uživateli umožněn úplný přístup ke zdrojovým materiálům, které byly použity při jejím zpracovávání. Zvláštní povaha potenciálního nebezpečnosti příslušné techniky vyplývá z aplikace mimořádně silných statických magnetických polí na lidský organizmus, což dosud není zcela prozkoumaný vědecký problém.