Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 13532
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 857016
Katalogové číslo 66057
Název dokumentu Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu
Anglický název General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Datum vydání 01.12.2002
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.01.2003
Věstník vydání (měs/rok) 12/02
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.100 - Laboratorní lékařství
TNK
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova analýza rizika,bezpečnost,elektromagnetická slučitelnost,informace,konstrukční návrh,laik,návod k použití,ochrana,odolnost (mechanická, tepelná, vůči vlhkosti),ověření funkce,označení,sebekontrola,výrobce,zdravotnický diagnostický prostředek in vitro,štítek
Harmonizace Harmonizovaná
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN 135322002
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty