Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 13612
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 857009
Katalogové číslo 65908
Název dokumentu Hodnocení funkce zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro
Anglický název Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Datum vydání 01.11.2002
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.12.2002
Věstník vydání (měs/rok) 11/02
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.100 - Laboratorní lékařství
TNK
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova cíl studie,dokumentace,etické principy,experimentální uspořádání,fun kční zkouška,funkce,hodnocení funkce,hodnotící studie,hodnotící zpráva,kalibrace,konstrukční návrh,kontrola,konzultant,koordinátor hodnotící studie,laboratoř,laik,lékař,neočekávaný nález,návod k použití,odběr materiálu,osoba provádějící zkoušku,plán hodnocení,pozorování,sebekontrola,technická specifikace,validace,vyšetření,vyšetřovaná osoba,vyřazený vzorek,vzorek,výrobce,výrobní proces,výsledek analýzy,zdravotnický diagnostický prostředek in vitro,zkouška,záznamy,údaj o funkci,účel použití
Harmonizace Harmonizovaná
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN 136122002
Změny
Opravy
Katalogové čísloOznačeníRok vydáníOznačení změnyDatum zrušení
67859ČSN EN 13612 2002Opr.1
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty