| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 556-1 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855255 |
| Katalogové číslo |
65167 |
| Název dokumentu |
Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu |
| Anglický název |
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices |
| Datum vydání |
01.08.2002 |
| Datum ukončení platnosti |
01.03.2025 |
| Datum účinnosti |
01.09.2002 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/02 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
sterilita,sterilizace,sterilizovaný v konečném obalu,sterilní,zdravotnický prostředek |
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN 556-1 | 2001 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 77491 | ČSN EN 556-1 | 2002 | Opr.1 | 01.03.2025 |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 41525 | ČSN EN 556 | 1998 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 520821 | ČSN EN 556-1 | 2025 |
|
| Anotace |
ČSN EN 556-1 Tato norma stanovuje požadavky na zdravotnický prostředek sterilizovaný v konečném obalu, který má být po sterilizaci označen jako "STERILNÍ". Norma je určena pro výrobce zdravotnických prostředků, které mají být sterilizovány a pro organizace zodpovědné za sterilizování zdravotnických prostředků. |