Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 556-1 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855255 |
Katalogové èíslo |
65167 |
Název dokumentu |
Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu |
Anglický název |
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices |
Datum vydání |
01.08.2002 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.09.2002 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/02 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
česky |
ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
sterilita,sterilizace,sterilizovaný v konečném obalu,sterilní,zdravotnický prostředek |
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN 556-1 | 2001 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
77491 | ČSN EN 556-1 | 2002 | Opr.1 | |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
41525 | ČSN EN 556 | 1998 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN 556-1 Tato norma stanovuje požadavky na zdravotnický prostředek sterilizovaný v konečném obalu, který má být po sterilizaci označen jako "STERILNÍ". Norma je určena pro výrobce zdravotnických prostředků, které mají být sterilizovány a pro organizace zodpovědné za sterilizování zdravotnických prostředků. |