| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-49 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364800 |
| Katalogové číslo |
65013 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment |
| Datum vydání |
01.08.2002 |
| Datum ukončení platnosti |
15.09.2018 |
| Datum účinnosti |
01.09.2002 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/02 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
fyziologický alarm,jednofunkční (modul),monitor fyziologické funkce,multifunkční,multifunkční pacientský monitor,nepřetrvávající alarm,pacientské připojení,pacientský kabel,pomocný proud pacientem,proud,přerušení,přetrvávající alarm,příložná část,příložná část odolná defibrilaci,příložná část typu B,příložná část typu BF,příložná část typu CF,příložná část typu F,technický alarm,unikající proud,unikající proud pacientem,unikající částí,vodič pro vyrovnání potenciálů,vypnutí,zrušení/reset |
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 60601-2-49 | 2001 |
| idt | IEC 60601-2-49 | 2001 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 99518 | ČSN EN 60601-2-49 | 2002 | Z1 | 15.09.2018 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 99517 | ČSN EN 60601-2-49 ed. 2 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-49 Norma stanovuje požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů (stavebnicový nebo předem sestavený přístroj, obsahující více než jeden monitor fyziologické funkce, určený ke sběru informací od jednoho pacienta a zpracovávající je pro účely monitorování a generování alarmů). Rozsah platnosti normy je omezen na přístroje, které mají buď více než jednu příložnou část, nebo více než jeden jednofunkční modul, určený pro připojení k jednomu pacientovi. Norma nestanovuje požadavky na individuální monitorovací funkce, pro které platí řada dalších norem zvláštních požadavků ze souboru EN 60601-2. Přínosem této části normy je detailnější rozbor obecného uspořádání složitějších (případně stavebnicových) monitorů fyziologických funkcí, které dříve bylo nutno posuzovat zjednodušeně podle informativních příloh všeobecné normy. |