| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364800 |
| Katalogové èíslo |
62568 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment |
| Datum vydání |
01.10.2001 |
| Datum ukonèení platnosti |
27.06.2017 |
| Datum úèinnosti |
01.11.2001 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
10/01 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
alarm,alarmu,fyziologický alarm,invazivní monitor krevního tlaku,jmenovitá citlivost,komůrka,nepřetrvávající alarm,přerušení,přetrvávající alarm,převodník,převodník na špičce katétru,příložná část,technický alarm,zrušení alarmu,zrušení/reset alarmu |
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-34 | 2000 |
| IEC 60601-2-34 | 2000 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 95939 | ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 | 2001 | Z1 | 27.06.2017 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 51370 | ČSN EN 60601-2-34 | 1998 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 95938 | ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 | 2014 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 Tato zvláštní norma platí pro invazivní monitory a měřiče krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla i o srdeční frekvenci. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost, se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem. Proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. S bezpečností přístrojů úzce souvisí i jejich funkční vlastnosti, kterými se norma rovněž zabývá (zásadní změna proti předchozímu vydání). Těžištěm nové orientace je zejména důraz na elektromagnetickou kompatibilitu a vlastnosti alarmů. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku. |