| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-10 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364800 |
| Katalogové èíslo |
62158 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators |
| Datum vydání |
01.08.2001 |
| Datum ukonèení platnosti |
22.05.2018 |
| Datum úèinnosti |
01.09.2001 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/01 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
11.040.60 - Terapeutická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
Zdravotnický elektrický přístroj,bezpečnost přístroje,elektrická pevnost,elektromagnetická kompatibilita,identifikace,klasifikace,návod k použití,popis,požadavky na konstrukci,průvodní dokumentace,technický,unikající proudy,všeobecné požadavky,zkušební požadavky |
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-10 | 2000 |
| IEC 601-2-10 | 1987 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 65492 | ČSN EN 60601-2-10 | 2001 | A1 | 22.05.2018 |
| 98441 | ČSN EN 60601-2-10 | 2001 | Z1 | 22.05.2018 |
|
| Opravy |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 79772 | ČSN EN 60601-2-10 | 2001 | Opr.1 | 22.05.2018 |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 50104 | ČSN IEC 601-2-10 | 1997 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 98440 | ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 | 2015 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-10 Text této mezinárodní normy IEC 60601-2-10:1987 byl vypracován subkomisí IEC SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi. Byl schválen CENELEC jako HD 395.2.10 S1 dne 1988-09-13, předložen k formálnímu hlasování pro přeměnu na evropskou normu a posléze schválen CENELEC jako EN 60601-2-10 dne 2000-04-01 bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů podle definice 2.1.101 pro použití v praxi fyzikálního lékařství: "Stimulátor je přístroj k aplikaci elektrických proudů prostřednictvím elektrod v přímém styku s pacientem pro diagnózu a/nebo terapii neuromuskulárních poruch". Tato norma neplatí pro celou řadu speciálních přístrojů, pro které existují nebo se připravují samostatné technické normy. Jedná se například o kardiostimulátory, přístroje ke stimulaci mozku, chirurgické přístroje, přístroje pro elektromyografii apod. Tato zvláštní norma navazuje na první vydání všeobecné normy IEC 601-1:1977 Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů - Část 1: Všeobecné požadavky, která byla převzata schválením k přímému používání originálu jako ČSN. V jednotlivých požadavcích je text zvláštní normy nadřazen příslušným článkům všeobecné normy. |