Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN 12322
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 857013
Katalogové èíslo 58392
Název dokumentu Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd
Anglický název In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media
Datum vydání 01.04.2000
Datum ukonèení platnosti
Datum úèinnosti 01.05.2000
Vìstník vydání (mìs/rok) 4/00
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN 123221999
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
65135ČSN EN 12322 2000A1
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN 12322 Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12322:1999. Evropská norma EN 12322:1999 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje požadavky na funkci kultivačních půd. Zabývá se návazností, srovnatelností, reprodukovatelností a vhodností kultivačních půd používaných v mikrobiologických laboratořích. Těchto vlastností se dosahuje použitím kritérií jakosti popsaných v této normě. Normu je možno aplikovat na: a) obchodní organizace dodávající půdy mikrobiologickým laboratořím ve formě hotové k použití, b) nekomerční organizace, které dodávají půdy do dílčích lokalit, c) laboratoře, které si připravují kultivační půdy pro vlastní použití. Norma se nezabývá kultivačními půdami pro buněčné kultury. Za pozornost v kapitole 4 stojí rozsáhlý čl.4.3, který stanovuje mikrobiologická kritéria jakosti, včetně mikrobiální kontaminace i zkoušení mikrobiální citlivosti. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Hodnocení funkce, kapitolu 5 - Informace poskytované výrobcem a kapitolu 6 - Dokumentace. Dále norma uvádí informativní Přílohy A a B. ČSN EN 12322 (85 7013) byla vydána v dubnu 2000.