Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 12322 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
857013 |
Katalogové èíslo |
58392 |
Název dokumentu |
Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd |
Anglický název |
In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media |
Datum vydání |
01.04.2000 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.05.2000 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
4/00 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
česky |
ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN 12322 | 1999 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
65135 | ČSN EN 12322 | 2000 | A1 | |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN 12322 Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12322:1999. Evropská norma EN 12322:1999 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje požadavky na funkci kultivačních půd. Zabývá se návazností, srovnatelností, reprodukovatelností a vhodností kultivačních půd používaných v mikrobiologických laboratořích. Těchto vlastností se dosahuje použitím kritérií jakosti popsaných v této normě. Normu je možno aplikovat na: a) obchodní organizace dodávající půdy mikrobiologickým laboratořím ve formě hotové k použití, b) nekomerční organizace, které dodávají půdy do dílčích lokalit, c) laboratoře, které si připravují kultivační půdy pro vlastní použití. Norma se nezabývá kultivačními půdami pro buněčné kultury. Za pozornost v kapitole 4 stojí rozsáhlý čl.4.3, který stanovuje mikrobiologická kritéria jakosti, včetně mikrobiální kontaminace i zkoušení mikrobiální citlivosti. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Hodnocení funkce, kapitolu 5 - Informace poskytované výrobcem a kapitolu 6 - Dokumentace. Dále norma uvádí informativní Přílohy A a B. ČSN EN 12322 (85 7013) byla vydána v dubnu 2000. |