Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 12322
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 857013
Katalogové číslo 58392
Název dokumentu Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd
Anglický název In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media
Datum vydání 01.04.2000
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.05.2000
Věstník vydání (měs/rok) 4/00
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN 123221999
Změny
Katalogové čísloOznačeníRok vydáníOznačení změnyDatum zrušení
65135ČSN EN 12322 2000A1
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN 12322 Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12322:1999. Evropská norma EN 12322:1999 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje požadavky na funkci kultivačních půd. Zabývá se návazností, srovnatelností, reprodukovatelností a vhodností kultivačních půd používaných v mikrobiologických laboratořích. Těchto vlastností se dosahuje použitím kritérií jakosti popsaných v této normě. Normu je možno aplikovat na: a) obchodní organizace dodávající půdy mikrobiologickým laboratořím ve formě hotové k použití, b) nekomerční organizace, které dodávají půdy do dílčích lokalit, c) laboratoře, které si připravují kultivační půdy pro vlastní použití. Norma se nezabývá kultivačními půdami pro buněčné kultury. Za pozornost v kapitole 4 stojí rozsáhlý čl.4.3, který stanovuje mikrobiologická kritéria jakosti, včetně mikrobiální kontaminace i zkoušení mikrobiální citlivosti. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Hodnocení funkce, kapitolu 5 - Informace poskytované výrobcem a kapitolu 6 - Dokumentace. Dále norma uvádí informativní Přílohy A a B. ČSN EN 12322 (85 7013) byla vydána v dubnu 2000.