| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-1 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855220 |
| Katalogové číslo |
524308 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Požadavky a obecné zásady hodnocení biologické bezpečnosti v rámci procesu managementu rizik |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process |
| Datum vydání |
01.08.2026 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.09.2026 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/26 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100 - Laboratorní lékařství
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 10993-1 | 2025 |
| idt | ISO 10993-1 | 2025 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 512050 | ČSN EN ISO 10993-1 | 2021 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|