| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 13795-2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855810 |
| Katalogové číslo |
521395 |
| Název dokumentu |
Operační oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 2: Oděvy do čistých prostor |
| Anglický název |
Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits |
| Datum vydání |
01.07.2025 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.08.2025 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
7/25 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.140 - Zařízení nemocnic
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 13795-2 | 2025 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 507935 | ČSN EN 13795-2 | 2019 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 13795-2 This document specifies information to be supplied to users and third-party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN ISO 20417 and EN ISO 15223-1), concerning manufacturing and processing requirements. This document gives information on the characteristics of single-use and reusable clean air suits used as medical devices for clinical staff, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of clean air suits and sets performance requirements for these products. |