| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-16 ed. 4 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
521375 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
| Datum vydání |
01.07.2025 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.08.2025 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
7/25 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
11.040.25 - Injekční stříkačky, jehly a katétry
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN IEC 60601-2-16 | 2025 |
| idt | IEC 60601-2-16 | 2025 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 508029 | ČSN EN IEC 60601-2-16 ed. 3 | 2019 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-16 ed. 4 This part of IEC 60601 applies to the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafil-tration and haemofiltration equipment, hereafter referred to as haemodialysis equipment. it applies to hae-modialysis equipment intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including haemodialysis equipment operated by the patient, regardless of whether the haemodialysis equip-ment is used in a hospital or domestic environment. |