Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 8362-2
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 703360
Katalogové číslo 519544
Název dokumentu Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 2: Uzávěry pro injekční lahvičky
Anglický název Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials
Datum vydání 01.09.2024
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.10.2024
Věstník vydání (měs/rok) 9/24
Věstník zrušení
Způsob vydání ve věstníku
Způsob převzetí originálu vyhlášením
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
TNK 81
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN ISO 8362-22024
idtISO 8362-22024
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
99450ČSN EN ISO 8362-2 2016
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN ISO 8362-2 This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.