| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 18778 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
852114 |
| Katalogové číslo |
516513 |
| Název dokumentu |
Respirační přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro kojenecké kardiorespirační monitory |
| Anglický název |
Respiratory equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors |
| Datum vydání |
01.04.2023 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.05.2023 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
4/23 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 18778 | 2022 |
| idt | ISO 18778 | 2022 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 84083 | ČSN EN ISO 18778 | 2009 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 18778 This document applies to the basic safety and essential performance of an infant cardiorespiratory monitor, as defined in 3.10, hereafter also referred to as ME equipment, in combination with its accessories: - intended for use in the home healthcare environment; - intended for use by a lay operator; - intended to monitor cardiorespiratory parameters in sleeping or resting children under three years of age; and - intended for transit-operable use. NOTE - An infant cardiorespiratory monitor can also be used in professional health care facilities. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to the infant cardiorespiratory monitor, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the infant cardiorespiratory monitor. EXAMPLE probes, cables distributed alarm system |