| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
515557 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis |
| Datum vydání |
01.08.2022 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.09.2022 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/22 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
11.040.55 - Diagnostická zařízení
11.040.99 - Ostatní lékařská zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN IEC 60601-2-41 | 2021 |
| IEC 60601-2-41 | 2021 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 514423 | ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3 | 2022 |
| 86347 | ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 | 2010 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-41 ed.3 Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních svítidel a vyšetřovacích svítidel, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovení zkoušek, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Jsou zde zahrnuty také ohřívací prostředky určené pro předehřívání lůžka. Oproti minulému vydání se jedná o technickou revizi - doplnily se limity expozice, opravily zkušební podmínky, metody výpočtu a bezpečnostní upozornění týkající se fotobiologických rizik. Došlo o úpravě některých pojmů a definic. Revidovaly se mechanické požadavky. |