| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 15223-1 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
850005 |
| Katalogové èíslo |
514804 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky |
| Anglický název |
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements |
| Datum vydání |
01.05.2022 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.06.2022 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
5/22 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
01.080.20 - Grafické značky pro použití ve specifických zařízeních
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 15223-1 | 2021 |
| ISO 15223-1 | 2021 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 502375 | ČSN EN ISO 15223-1 | 2017 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 15223-1 Norma určuje požadavky na značky používané k označování zdravotnických prostředků, které nesou informace o bezpečném a účinném použití zdravotnických prostředků. Obsahuje rovněž přehledy značek, které požadavkům tohoto dokumentu vyhovují. Je použitelná pro značky používané pro široké spektrum globálně prodávaných zdravotnických prostředků, které musejí vyhovovat různým správním požadavkům. V přílohách ZA a ZB je podrobně uveden vztah k nařízení EU 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích resp. k nařízení EU 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. |