Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 81001-5-1 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364880 |
Katalogové èíslo |
514773 |
Název dokumentu |
Zdravotnický software a bezpečnost, účinnost a ochrana zdravotnických IT systémů - Část 5-1: Činnosti v životním cyklu produktu |
Anglický název |
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle |
Datum vydání |
01.08.2022 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.09.2022 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/22 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
ve věstníku |
Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně 35.240.80 - Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN IEC 81001-5-1 | 2022 |
IEC 81001-5-1 | 2021 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN IEC 81001-5-1 This document defines the life cycle requirements for development and maintenance of health software needed to support conformance to IEC 62443-4-1 - taking the specific needs for health software into account. The set of processes, activities, and tasks described in this document establishes a common framework for secure health software life cycle processes. |