Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN IEC 81001-5-1
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 364880
Katalogové èíslo 514773
Název dokumentu Zdravotnický software a bezpečnost, účinnost a ochrana zdravotnických IT systémů - Část 5-1: Činnosti v životním cyklu produktu
Anglický název Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Datum vydání 01.08.2022
Datum ukonèení platnosti
Datum úèinnosti 01.09.2022
Vìstník vydání (mìs/rok) 8/22
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání ve věstníku
Zpùsob pøevzetí originálu vyhlášením
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
35.240.80 - Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN IEC 81001-5-12022
IEC 81001-5-12021
Zmìny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN IEC 81001-5-1 This document defines the life cycle requirements for development and maintenance of health software needed to support conformance to IEC 62443-4-1 - taking the specific needs for health software into account. The set of processes, activities, and tasks described in this document establishes a common framework for secure health software life cycle processes.