Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 14160 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855270 |
Katalogové èíslo |
514071 |
Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Kapalná chemická sterilizační činidla pro zdravotnické prostředky pro jedno použití používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Požadavky na charakterizaci, vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky |
Anglický název |
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
Datum vydání |
01.01.2022 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.02.2022 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/22 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 14160 | 2021 |
ISO 14160 | 2020 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
90063 | ČSN EN ISO 14160 | 2012 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 14160 Tato norma specifikuje požadavky na charakterizaci kapalného chemického sterilizačního činidla a na vývoj, validaci, kontrolu procesu a monitorování sterilizace zdravotnických prostředků pro jedno použití vyrobených zcela nebo zčásti z materiálů živočišného původu kapalnými chemickými sterilizačními činidly. Norma pokrývá řízení rizik souvisejících se znečištěním bakteriemi a plísněmi při použití postupu sterilizace kapalnými chemickými činidly. |