| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 20417 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
850004 |
| Katalogové číslo |
513588 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické prostředky - Informace poskytované výrobcem |
| Anglický název |
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer |
| Datum vydání |
01.12.2021 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.01.2022 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
12/21 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 20417 | 2021 |
| ISO 20417 | 2021 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 95062 | ČSN EN 1041+A1 | 2014 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 20417 Tento dokument stanoví požadavky na identifikaci a na štítky na zdravotnickém prostředku nebo pří-slušenství, balení, označení zdravotnického prostředku nebo příslušenství a průvodní informace. Má sloužit jako hlavní zdroj těchto společných, obecně použitelných požadavků, a umožnit tak, aby se specifické výrobkové normy nebo skupinové normy soustředily výhradně na jedinečné požadavky na specifický zdravotnický prostředek nebo skupinu zdravotnických prostředků. Specifické požadavky výrobkových norem nebo skupinových norem zdravotnického prostředku mají před požadavky tohoto dokumentu přednost. Není-li ve výrobkové normě nebo skupinové normě stanoveno jinak, platí obecné požadavky tohoto dokumentu. |