| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
512134 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source |
| Datum vydání |
01.04.2021 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.05.2021 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
4/21 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN IEC 60601-2-31 | 2020 |
| idt | IEC 60601-2-31 | 2020 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 82698 | ČSN EN 60601-2-31 ed. 2 | 2009 |
| 510529 | ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 | 2020 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie. Platí také pro pacientské kabely, neplatí však pro implantabilní části aktivních implantabilních zdravotnických prostředků spadajících pod ISO 14708-1, externí kardiostimulátory napájené ze sítě či přístroje pro transtorakální a jícnovou stimulaci. |