| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 14155 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
854001 |
| Katalogové èíslo |
511622 |
| Název dokumentu |
Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe |
| Anglický název |
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice |
| Datum vydání |
01.01.2021 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.02.2021 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/21 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 14155 | 2020 |
| ISO 14155 | 2020 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 90576 | ČSN EN ISO 14155 | 2012 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 14155 Tato norma specifikuje správnou klinickou praxí při navrhování, provádění a zaznamenávání průběhu klinické zkoušky, a podávání zpráv o klinické zkoušce prováděné na lidských subjektech za účelem posouzení klinické funkčnosti nebo účinnosti a bezpečnosti zdravotnických prostředků. |