Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 20387
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 010107
Katalogové číslo 511503
Název dokumentu Biotechnologie - Biobanking - Všeobecné požadavky na biobanking
Anglický název Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking
Datum vydání 01.03.2021
Datum ukončení platnosti 01.07.2021
Datum účinnosti 01.04.2021
Věstník vydání (měs/rok) 3/21
Věstník zrušení
Způsob vydání ve věstníku
Způsob převzetí originálu vyhlášením
Bude přeložena Ano
Použité jazyky
ICS kódy 07.080 - Biologie. Botanika. Zoologie
TNK
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN ISO 203872020
idtISO 203872018
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
512455ČSN EN ISO 20387 2021
Anotace

ČSN EN ISO 20387 This document specifies general requirements for the competence, impartiality and consistent operation of biobanks including quality control requirements to ensure biological material and data collections of appropriate quality. This document is applicable to all organizations performing biobanking, including biobanking of biological material from multicellular organisms (e.g. human, animal, fungus and plant) and microorganisms for research and development. Biobank users, regulatory authorities, organizations and schemes using peer-assessment, accreditation bodies, and others can also use this document in confirming or recognizing the competence of biobanks. This document does not apply to biological material intended for food/feed production, laboratories undertaking analysis for food/feed production, and/or therapeutic use. NOTE 1 - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document. NOTE 2 - For entities handling human materials procured and used for diagnostic and treatment purposes ISO 15189 and other clinical standards are intended to apply first and foremost.