| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11737-2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855260 |
| Katalogové číslo |
511448 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 2: Zkoušky sterility prováděné při definování, validaci a udržování sterilizačního procesu |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
| Datum vydání |
01.11.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.12.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
11/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11737-2 | 2020 |
| ISO 11737-2 | 2019 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 86058 | ČSN EN ISO 11737-2 | 2010 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11737-2 Tento dokument specifikuje obecná kritéria pro zkoušky sterility na zdravotnických prostředcích vystavených působení sterilizačního činidla sníženého oproti předpokládanému ošetření, které má být použito při běžné sterilizaci. Tyto zkoušky jsou určeny pro definování, validaci nebo udržování sterilizačního procesu. |