Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 17141 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
125302 |
Katalogové èíslo |
511279 |
Název dokumentu |
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Regulace biologického znečištění |
Anglický název |
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control |
Datum vydání |
01.02.2021 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.03.2021 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
2/21 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
ve věstníku |
Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
13.040.35 - Čisté prostory a příslušné řízené prostředí
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN 17141 | 2020 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN 17141 This document establishes the requirements, recommendations and methodology for microbiological contamination control in clean controlled environments. It also sets out the requirements for establishing and demonstrating microbiological control in clean controlled environments. This document is limited to viable microbiological contamination and excludes any considerations of endotoxin, prion and viral contamination. There is specific guidance given on common applications, including Pharmaceutical and BioPharmaceutical, Medical Devices, Hospitals and Food. |