| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
510529 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source |
| Datum vydání |
01.10.2020 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.05.2021 |
| Datum úèinnosti |
01.11.2020 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
10/20 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
ve věstníku |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN IEC 60601-2-31 | 2020 |
| IEC 60601-2-31 | 2020 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 512134 | ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 | 2021 |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-31 ed.3 This part of IEC 60601 applies to the basic safety and essential performance of external pacemakers powered by an internal electrical power source, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This document applies to patient cables as defined in 201.3.209, but does not apply to leads as defined in 201.3.206. Hazards inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. |