| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 80601-2-80 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
510264 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-80: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační nedostatečnosti |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency |
| Datum vydání |
01.06.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.07.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
6/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 80601-2-80 | 2019 |
| ISO 80601-2-80 | 2018 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 508998 | ČSN EN ISO 80601-2-80 | 2020 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 520471 | | |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 80601-2-80 Tento dokument platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační nedostatečnosti, ve spojení s jejich příslušenstvím. Tyto přístroje jsou určeny obvykle pro použití v prostředí domácí zdravotní péče a pro použití laickou obsluhou. Nejsou určeny k okamžitému udržování životních funkcí a pro pacienty, kteří jsou na umělé ventilaci závislí. Tato norma představuje zásadní technickou revizi ISO 10651-6:2004 a dává normu do souladu s třetím vydáním IEC 60601-1. |