| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 80601-2-78 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
510251 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation |
| Datum vydání |
01.06.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.07.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
6/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 80601-2-78 | 2020 |
| IEC 80601-2-78 | 2019 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 80601-2-78 Tento dokument platí pro platí pro obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů, které fyzicky interagují s postiženými pacienty, k podpoře nebo provádění rehabilitace, posuzování, kompenzování nebo zmírňování, týkající se pohybových funkcí pacienta. Jsou zde popsány a vyobrazeny základní typy robotů a požadavky na jejich bezpečný provoz. Jsou zavedeny nové termíny a definice. |