Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 11607-2
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 855280
Katalogové èíslo 510229
Název dokumentu Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení
Anglický název Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Datum vydání 01.06.2020
Datum ukonèení platnosti
Datum úèinnosti 01.07.2020
Vìstník vydání (mìs/rok) 6/20
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.080.30 - Sterilní balení
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN ISO 11607-22020
ISO 11607-22019
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
516095ČSN EN ISO 11607-2 2020A11
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
503768ČSN EN ISO 11607-2 2018
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN ISO 11607-2 Tento norma specifikuje požadavky na vývoj a validaci procesů pro balení zdravotnických prostředků, které se sterilizují v konečném obalu. Tyto procesy zahrnují tváření, utěsnění a sestavení předem vytvořených sterilních bariérových systémů, sterilních bariérových systémů a obalových systémů. Norma má široké použití v průmyslu, zařízeních poskytujících zdravotní péči, a kdekoli se zdravotnické prostředky balí a sterilizují.