Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11607-1 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855280 |
Katalogové èíslo |
509842 |
Název dokumentu |
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy |
Anglický název |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
Datum vydání |
01.03.2020 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.04.2020 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
3/20 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.080.30 - Sterilní balení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 11607-1 | 2020 |
ISO 11607-1 | 2019 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
516094 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2020 | A11 | |
519291 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2020 | A1 | |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
503767 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2018 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN 11607-1 Norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem vytvořené sterilní bariérové systémy, sterilní bariérové systémy a obalové systémy, které jsou určeny k zachování sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do okamžiku použití. Norma je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních, a všude tam, kde se sterilizují zdravotnické prostředky umístěné ve sterilních bariérových systémech. |