| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11607-1 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855280 |
| Katalogové číslo |
509842 |
| Název dokumentu |
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy |
| Anglický název |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| Datum vydání |
01.03.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.04.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
3/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.30 - Sterilní balení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11607-1 | 2020 |
| ISO 11607-1 | 2019 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 516094 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2020 | A11 | |
| 519291 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2020 | A1 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 503767 | ČSN EN ISO 11607-1 | 2018 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 11607-1 Norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem vytvořené sterilní bariérové systémy, sterilní bariérové systémy a obalové systémy, které jsou určeny k zachování sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do okamžiku použití. Norma je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních, a všude tam, kde se sterilizují zdravotnické prostředky umístěné ve sterilních bariérových systémech. |