Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 80601-2-49 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364801 |
Katalogové èíslo |
509780 |
Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů |
Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment |
Datum vydání |
01.03.2020 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.04.2020 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
3/20 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN IEC 80601-2-49 | 2019 |
IEC 80601-2-49 | 2018 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
99517 | ČSN EN 60601-2-49 ed. 2 | 2016 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN IEC 80601-2-49 Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních zdravotnických služeb nebo prostředí domácí zdravotní péče. Rozsah platnosti je omezen na ME přístroj nebo zdravotnický elektrický systém určený pro připojení k jednomu pacientovi, který má dva nebo více monitorů fyziologických funkcí. Toto vydání představuje technickou revizi ČSN EN 60601-2-49 ed. 2:2016. Hlavní technické změny jsou v kapitole 208, protože mnoho dřívějších požadavků je nyní ve skupinové normě IEC 60601-1-8. Jsou dále doplněny požadavky na záznam alarmů a upraveny obrázky v příloze AA. |