Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 16844+A2
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 763104
Katalogové číslo 509652
Název dokumentu Služby estetické medicíny - Nechirurgická lékařská ošetření
Anglický název Aesthetic medicine services - Non-surgical medical treatments
Datum vydání 01.02.2020
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.03.2020
Věstník vydání (měs/rok) 2/20
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 03.080.99 - Ostatní služby
11.020.10 - Zdravotnické služby obecně
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN 16844:2017+A22019
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
507017ČSN EN 16844+A1 2019
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN 16844+A2 Tato evropská norma stanovuje soubor požadavků, které jsou považovány za nezbytné pro poskytování služeb estetické medicíny (nechirurgická lékařská ošetření). Důraz je kladen na definování požadavků na kvalitu nabízených služeb estetické medicíny, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta. Předmět této evropské normy zahrnuje jakékoli estetické lékařské ošetření, které zasahuje hlouběji než je rohová vrstva kůže, nebo které má nebo prohlašuje, že má, biologický účinek zasahující za rohovou vrstvu (s použitím nebo bez použití nástrojů nebo přístrojů). Jedná se o estetická nechirurgická lékařská ošetření, jako ošetření vstřebatelnými injikovatelnými látkami, botulotoxinem a mikrojehličkováním (microneedling), ošetření neablativním frakčním vyhlazením pleti (resurfacing) a povrchovým peelingem, lasery a srovnatelnými prostředky předávajícími energii, ošetření frakčními ablačními lasery a podobnými energii předávajícími prostředky a středně hluboký peeling, a další ošetření, jako hluboký chemický peeling, ošetření plně ablačními lasery a neinvazivní facelifting s použitím vstřebatelných šicích materiálů (thread lifting). Z předmětu této evropské normy jsou vyloučeny estetické chirurgické výkony, které pokrývá EN 16372 a stomatologické výkony a estetické nelékařské výkony (tetování a jakékoli ošetření neovlivňující tkáň hlouběji než v rohové vrstvě kůže), které mohou legálně provádět nelékaři (např. tatéři, kosmetologové). Proti předchozí normě je v příloze B do tabulky v části 5.11 g) doplněna francouzská odchylka typu A. Požadavky normy se nemění.