| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 80601-2-80 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
508998 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-80: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační nedostatečnosti |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency |
| Datum vydání |
01.03.2020 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.07.2020 |
| Datum úèinnosti |
01.04.2020 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
3/20 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
ve věstníku |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude pøeložena |
Ano |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 80601-2-80 | 2019 |
| ISO 80601-2-80 | 2018 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 84174 | ČSN EN ISO 10651-6 | 2009 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 510264 | ČSN EN ISO 80601-2-80 | 2020 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 80601-2-80 This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT, as defined in 201.3.205, for VENTILATORY INSUFFICIENCY, as defined in 201.3.204, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT, in combination with its ACCESSORIES: - intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT; - intended for use by a LAY OPERATOR; - intended for use with PATIENTS who have VENTILATORY INSUFFICIENCY or failure, the most fragile of which would likely experience injury with the loss of this artificial ventilation; - intended for TRANSIT-OPERABLE use; - not intended for PATIENTS who are dependent on artificial ventilation for their immediate life support. This document is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to the VENTILATOR BREATHING SYSTEM of VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT for VENTILATORY INSUFFICIENCY, where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of the VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT for VENTILATORY INSUFFICIENCY. |