Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364801 |
Katalogové èíslo |
508941 |
Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku |
Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis |
Datum vydání |
01.12.2019 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.01.2020 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/19 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN IEC 60601-2-28 | 2019 |
IEC 60601-2-28 | 2017 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
87150 | ČSN EN 60601-2-28 ed. 2 | 2010 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován seznam použitých definovaných termínů. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů a jejich součástí, určených pro lékařskou diagnostiku a zobrazování. Je rovněž použitelná pro sestavy zdroje rentgenového záření a komorové rentgenové zářiče, posuzované z hlediska rentgenového zářiče. Celek rentgenového zářiče sám o sobě nezbytnou funkčnost nemá. Zda je nutno považovat charakteristiky rentgenového zářiče za nezbytnou funkčnost, závisí na charakteristikách rentgenového systému a vysokonapěťového zdroje v kombinaci s rentgenovým zářičem. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo přímo v dotyku s velkým přístrojem, který může provádět mechanické pohyby. |