| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 15747 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
856207 |
| Katalogové číslo |
507676 |
| Název dokumentu |
Plastové vaky pro nitrožilní infuze |
| Anglický název |
Plastic containers for intravenous injections |
| Datum vydání |
01.09.2019 |
| Datum ukončení platnosti |
01.11.2026 |
| Datum účinnosti |
01.10.2019 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
9/19 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 15747 | 2019 |
| idt | ISO 15747 | 2018 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 90512 | ČSN EN ISO 15747 | 2012 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 524350 | ČSN EN ISO 15747 | 2026 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 15747 This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE - In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document. |