| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 15747 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
856207 |
| Katalogové èíslo |
507676 |
| Název dokumentu |
Plastové vaky pro nitrožilní infuze |
| Anglický název |
Plastic containers for intravenous injections |
| Datum vydání |
01.09.2019 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.10.2019 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
9/19 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
ve věstníku |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 15747 | 2019 |
| ISO 15747 | 2018 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 90512 | ČSN EN ISO 15747 | 2012 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 15747 This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals. This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions. NOTE - In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document. |