| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-40 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
507318 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment |
| Datum vydání |
01.05.2019 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.06.2019 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
5/19 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
11.040.55 - Diagnostická zařízení
11.040.99 - Ostatní lékařská zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-40 | 2019 |
| IEC 60601-2-40 | 2016 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 54927 | ČSN EN 60601-2-40 | 1999 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-40 ed. 2 ČSN EN 60601-2-40 ed. 2 je českou verzí evropské normy EN 60601-2-40:2019 a platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů, používaných v neurologii. Toto druhé vydání normy nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-40 pro elektromyografy z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Nové je zahrnutí problematiky použitelnosti a alarmů. Toto vydání obsahuje významné technické změny. Např. pro zkoušení elektromagnetické kompatibility se nepožaduje speciální fantom, je zavedena metoda zkoušení při kontinuálním maskování hladiny akustického tlaku a metoda zkoušení vizuálních stimulátorů, připouští se použití přístrojů, které nejsou určeny pro trvalý provoz, a je upřesněno, že zvukové a vizuální indikátory nemusejí být považovány za alarmové systémy podle IEC 60601-1-8. |