| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 868-2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
770360 |
| Katalogové èíslo |
507224 |
| Název dokumentu |
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody |
| Anglický název |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods |
| Datum vydání |
01.04.2019 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.05.2019 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
4/19 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.30 - Sterilní balení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 868-2 | 2017 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 502463 | ČSN EN 868-2 | 2017 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 868-2 Tato norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály pro sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do místa jejich použití. Mimo obecných požadavků specifikovaných v EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty specifické pro výrobky pokryté touto evropskou normou. Soubor 868 je možné použít k prokázání shody s jedním nebo více požadavky specifikovanými v EN ISO 11607-1. |