| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 80601-2-71 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
506529 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS) |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment |
| Datum vydání |
01.01.2019 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.02.2019 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
1/19 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 80601-2-71 | 2018 |
| IEC 80601-2-71: | 2015 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 505938 | ČSN EN IEC 80601-2-71 | 2018 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 80601-2-71 Tato mezinárodní norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (nirs). Tyto přístroje mohou být určeny k použití samostatně nebo jako část me systému za účelem vytváření výstupu přístrojů pro funkční nirs pro doplňkovou diagnostiku. Používají se v klinické praxi pro diagnostiku v psychiatrii, neurochirurgii nebo pediatrii. Přístroje pomáhají získávat fyziologicky užitečné informace v lidském těle pomocí neinvazivní metody a mají i jiné medicínské využití, např. monitorování metabolismu kyslíku ve svalech nebo měření mozkové aktivity v reálném čase. |