Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 80601-2-71 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364801 |
Katalogové èíslo |
506529 |
Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS) |
Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment |
Datum vydání |
01.01.2019 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.02.2019 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/19 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN IEC 80601-2-71 | 2018 |
IEC 80601-2-71: | 2015 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
505938 | ČSN EN IEC 80601-2-71 | 2018 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN IEC 80601-2-71 Tato mezinárodní norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (nirs). Tyto přístroje mohou být určeny k použití samostatně nebo jako část me systému za účelem vytváření výstupu přístrojů pro funkční nirs pro doplňkovou diagnostiku. Používají se v klinické praxi pro diagnostiku v psychiatrii, neurochirurgii nebo pediatrii. Přístroje pomáhají získávat fyziologicky užitečné informace v lidském těle pomocí neinvazivní metody a mají i jiné medicínské využití, např. monitorování metabolismu kyslíku ve svalech nebo měření mozkové aktivity v reálném čase. |