Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 364801
Katalogové číslo 505878
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
Datum vydání 1.10.2018
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 1.11.2018
Věstník vydání (měs/rok) 10/18
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.30 - Chirurgické nástroje a materiály
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN IEC 60601-2-22018
IEC 60601-2-22017
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
84876ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 2010
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN IEC 60601-2-2 ed.4 Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vf chirurgických přístrojů a vf chirurgických příslušenství. Vf chirurgické přístroje, jejichž stanovený výstupní výkon nepřesahuje 50 W (například pro mikrokoagulaci nebo pro použití ve stomatologii nebo oftalmologii), jsou z určitých požadavků této zvláštní normy vyjmuty. Tyto výjimky jsou vyznačeny u příslušných požadavků. Toto vydání je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Došlo k upřesnění a doplnění definovaných termínů, dalšímu oddělení požadavků na VF chirurgické přístroje a VF chirurgické příslušenství, a dále k přidání požadavků na monitor kvality dotyku neutrální elektrody a využívání vysokoproudého režimu.