Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364801 |
Katalogové èíslo |
505878 |
Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství |
Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
Datum vydání |
01.10.2018 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.11.2018 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
10/18 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.30 - Chirurgické nástroje a materiály
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN IEC 60601-2-2 | 2018 |
IEC 60601-2-2 | 2017 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
84876 | ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 | 2010 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-2 ed.4 Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vf chirurgických přístrojů a vf chirurgických příslušenství. Vf chirurgické přístroje, jejichž stanovený výstupní výkon nepřesahuje 50 W (například pro mikrokoagulaci nebo pro použití ve stomatologii nebo oftalmologii), jsou z určitých požadavků této zvláštní normy vyjmuty. Tyto výjimky jsou vyznačeny u příslušných požadavků. Toto vydání je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Došlo k upřesnění a doplnění definovaných termínů, dalšímu oddělení požadavků na VF chirurgické přístroje a VF chirurgické příslušenství, a dále k přidání požadavků na monitor kvality dotyku neutrální elektrody a využívání vysokoproudého režimu. |