| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-76 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364800 |
| Katalogové číslo |
505534 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment |
| Datum vydání |
01.07.2019 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.08.2019 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
7/19 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN IEC 60601-2-76 | 2019 |
| idt | IEC 60601-2-76 | 2018 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 518596 | ČSN EN IEC 60601-2-76 | 2019 | A1 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-76 The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of low energy ionized gas haemostasis equipment. This particular standard amends and supplements IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, hereinafter referred to as the general standard (see 201.1.4). The requirements are followed by specifications for the relevant tests. A "Particular guidance and rationale" section giving some explanatory notes, where appropriate, about the more important requirements is included in Annex AA. Clauses or subclauses for which there are explanatory notes in Annex AA are marked with an asterisk (*). It is considered that knowledge of the reasons for these requirements will not only facilitate the proper appli-cation of the standard but will, in due course, expedite any revision necessitated by changes in clinical practice or as a result of developments in technology. However, this annex does not form part of the requirements of this document. |