| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11737-1 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
855260 |
| Katalogové èíslo |
505479 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na výrobcích |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products |
| Datum vydání |
01.08.2018 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.09.2018 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/18 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 11737-1 | 2018 |
| ISO 11737-1 | 2018 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 513811 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2018 | A1 | |
|
| Opravy |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 514800 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2018 | Opr.1 | |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 77544 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11737-1 Tento dokument specifikuje požadavky a poskytuje návody pro výpočet a charakterizaci mikrobiální populace životaschopných mikroorganismů na prostředku nebo v prostředku pro zdravotní péči, složce, výchozím materiálu nebo obalu. Tento dokument se nevztahuje na stanovení počtu nebo identifikaci znečištění viry, priony nebo prvoky. To zahrnuje uvolnění a detekci příčinných agens spongiformních encefalopatií, jako je skrapie, bovinní spongiformní encefalopatie a Creutzfeldt-Jakobova nemoc. Tento dokument se nevztahuje na mikrobiologické monitorování prostředí, v němž se výrobky pro zdravotní péči vyrábí |