| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11737-1 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855260 |
| Katalogové číslo |
505479 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na výrobcích |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products |
| Datum vydání |
01.08.2018 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.09.2018 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/18 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11737-1 | 2018 |
| ISO 11737-1 | 2018 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 513811 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2018 | A1 | |
|
| Opravy |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 514800 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2018 | Opr.1 | |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 77544 | ČSN EN ISO 11737-1 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11737-1 Tento dokument specifikuje požadavky a poskytuje návody pro výpočet a charakterizaci mikrobiální populace životaschopných mikroorganismů na prostředku nebo v prostředku pro zdravotní péči, složce, výchozím materiálu nebo obalu. Tento dokument se nevztahuje na stanovení počtu nebo identifikaci znečištění viry, priony nebo prvoky. To zahrnuje uvolnění a detekci příčinných agens spongiformních encefalopatií, jako je skrapie, bovinní spongiformní encefalopatie a Creutzfeldt-Jakobova nemoc. Tento dokument se nevztahuje na mikrobiologické monitorování prostředí, v němž se výrobky pro zdravotní péči vyrábí |