Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 364801
Katalogové číslo 505173
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
Datum vydání 01.09.2018
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.10.2018
Věstník vydání (měs/rok) 9/18
Věstník zrušení
Způsob vydání ve věstníku
Způsob převzetí originálu vyhlášením
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
TNK 81
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace Harmonizovaná
Určení
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN ISO 80601-2-552018
idtISO 80601-2-552018
Změny
Katalogové čísloOznačeníRok vydáníOznačení změnyDatum zrušení
519092ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2 2018A1
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
90879ČSN EN ISO 80601-2-55 2012
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2 This document specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT. This document specifies requirements for - anaesthetic gas monitoring, - carbon dioxide monitoring, and - oxygen monitoring. NOTE 1 - An RGM can be either standalone ME EQUIPMENT or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator. This document is not applicable to an RGM intended for use with flammable anaesthetic agents. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601- :2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 2 - Additional information can be found in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 4.2.