| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 17664 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
855263 |
| Katalogové èíslo |
505124 |
| Název dokumentu |
Zpracování výrobků pro zdravotní péči - Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků |
| Anglický název |
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices |
| Datum vydání |
01.06.2018 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.05.2022 |
| Datum úèinnosti |
01.07.2018 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
6/18 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 17664 | 2017 |
| ISO 17664 | 2017 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 71533 | ČSN EN ISO 17664 | 2004 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 514658 | ČSN EN ISO 17664-1 | 2022 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 17664 Tato evropská norma specifikuje požadavky na informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnického prostředku pro zpracování zdravotnického prostředku vyžadujícího čištění následované dezinfekcí a/nebo sterilizací, aby při určeném použití zdravotnického prostředku byla zajištěna jeho bezpečnost a účinnost. Informace zahrnují pokyny pro zpracování před použitím nebo opakovaným použitím zdravotnického prostředku. Ustanovení tohoto dokumentu jsou použitelná pro zdravotnické prostředky, které jsou určeny pro invazivní nebo jiný přímý nebo nepřímý styk s tělem pacienta. Norma nestanovuje požadavky na zpracování, ale cílem je specifikovat požadavky, které pomáhají výrobcům zdravotnických prostředků poskytovat podrobné informace. |